דרוש/ה מהנדס/ת איכות לפיתוח (Design Quality Engineer)
לחברת מכשור רפואי מובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות מנוסה לעבודה צמודה מול צוותי ה-R&D.
התפקיד מתמקד ב-Design Quality וניהול סיכונים בפיתוח
תפקידים מרכזיים:
פיקוח איכות על פיתוח מוצרים חדשים, שינויים הנדסיים (ECO/ECR) והעברה לייצור (Design Transfer).
אחריות על בקרת תכן (Design Control), סקרי תכן ופעילויות אימות ותיקוף (V&V).
ניהול עקיבות (Traceability), בקרת סיכונים ותחזוקת תיקי DHF ו-DMR.
דרישות סף:
תואר ראשון בהנדסה (ביו-רפואית / מכונות / איכות או תחום רלוונטי).
לפחות 5 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתחום המכשור הרפואי – חובה.
ניסיון מוכח בעבודה מול צוותי פיתוח וליווי תהליכי Design Control – חובה.
שליטה מלאה בתקנים ISO 13485 ו-ISO 14971 – חובה.
ניסיון בבדיקת דוחות V&V ותיקי DHF/DMR.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (בכתב ובעל פה).
הסמכת CQE – יתרון.
מיקום: אזור הקריות
